Medtronic anunció la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos de América (FDA, por sus siglas en inglés) del sistema quirúrgico Stealth AXiS para […]
Etiqueta: #FDA
La nueva frontera regulatoria del bienestar digital
Análisis de la guía General Wellness Policy for Low Risk Devices (FDA, 2026) Por Maria Isabel Iñigo Petralanda (*) El 6 de enero de 2026 la Agencia Estadounidense Food and […]
Los relojes inteligentes y su carrera por convertirse en dispositivos médicos
Recientemente, Google anunció que su Pixel Watch 3 recibió la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su función […]
La FDA presentó una nueva guía para innovar en salud
En respuesta a la Ley de Curas del Siglo XXI, firmada en 2016, que busca acelerar el desarrollo de productos médicos e introducir innovaciones de manera más eficiente para los […]